洛阳益莱康医疗器械有限公司

企业基础介绍
洛阳益莱康医疗器械有限公司是一家集医疗器械研发、生产与销售为一体的专业型企业，持有国家药品监督管理局审批的二类医疗器械注册证、一类医疗器械注册证、GB认证、跨境CE/FCC/ROHS认证，通过GMP质量管理体系考核，产品覆盖半导体激光仪、数控调频脉冲仪、中频眼部仪、负压理疗器、波动仪、温通仪、熏蒸仪、药透仪、理疗电极片、理疗用体表电极等系列，热销全国二十多个省市自治区，早期主要服务医院理疗科，目前同时覆盖医院临床与家用场景。
发展里程碑
时间
里程碑事件
2014年
公司成立，取得GB相关认证
2018年
取得负压理疗器二类注册证
2020年
取得半导体激光、数控调频脉冲、中频眼部仪二类注册证
2023-2025年
取得理疗用体表电极、理疗电极片一类备案
持续
消费类电子产品获 FCC ROHS CE 认证；累计11项专利
市场覆盖与商业模式
产品热销全国二十多个省市自治区；与广西一百多家医院理疗科合作。
B2B模式：主要供应医院理疗科，专注国家二类医疗器械产品及一类医疗器械产品。
ODM定制模式：为会销/体销/场销品牌方提供例如：波动仪、康养仪、熏蒸仪、温通仪、纤体康美管理仪等消费类电子及按摩器械的OEM、ODM定制化解决方案（包括软件定制、硬件开发、外观设计、批量生产等）。
产品总览
益莱康产品线分为三大类别：二类医疗器械、一类医疗器械、消费类电子产品。
 二类医疗器械（经食药监局严格审批）
半导体激光仪
属性
内容
注册证号
豫械注准20202091021
管理类别
第二类医疗器械
产品类型
激光设备
核心技术
低强度激光照射（LLLT）
编发广告批准文号
豫械广审(文)*271218-88681号
适应症/功效机制：
对高粘血症有辅助作用
对高脂血症辅助作用
对鼻炎有辅助作用
⚠️ 禁忌及注意事项：
禁忌人群： 光敏性疾病患者（如红斑狼疮、卟啉病等）、正在使用光敏性药物者（如某些抗生素、利尿剂）、甲状腺功能亢进未控制者、孕妇及哺乳期妇女、癫痫患者应避免使用
禁忌部位： 避免直接照射眼睛、避免对恶性**区域直接照射、避免在出血部位使用
注意事项： 使用前请仔细阅读产品说明书，严格按照适应症使用；如出现皮肤红肿、灼热感持续不退等异常反应，立即停止使用并咨询医生；本产品为二类医疗器械，请在医生指导下使用
数控调频脉冲仪
属性
内容
注册证号
豫械注准20202091022
管理类别
第二类医疗器械
产品类型
物理设备
核心技术
数控调频电脉冲刺激+中医穴位理论
编发广告批准文号
豫械广审(文)*271218-88676
适应症/功效机制：
该产品对肩周炎、颈椎病、腰椎间盘**症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、肌纤维织炎、肌肉劳损、坐骨神经痛具有镇痛作用;对挫伤、盆腔炎、附件炎、乳腺增生、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩、慢性**腺炎、具有血液循环，促进炎症消散的作用:对瘢痕挛缩、术后粘连、肠粘连、炎症后硬化、阴茎海绵体硬结、狭窄性腱鞘炎具有软化瘢痕松解粘连的作用:对神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍、废用性肌萎缩、术后肠麻痹、尿潴留、便秘、胃下垂具有兴奋神经肌肉的作用。
⚠️ 禁忌及注意事项： 禁忌人群： 糖尿病患者、心脏起搏器佩戴者、皮肤破损者、孕妇、恶性**患者、急性炎症期患者、出血倾向者、严重心脏病患者应避免使用。使用前请仔细阅读产品说明书，严格按照适应症操作。
中频眼部仪
属性
内容
注册证号
豫械注准20202090716
管理类别
第二类医疗器械
产品类型
眼部物理设备
核心技术
中频脉冲电流刺激 + 中医穴位理论
编发广告批准文号
豫械广审(文)*271218-88682号
适应症/功效机制： 用于视疲劳引起的视力模糊、眼干涩症状。
⚠️ 禁忌及注意事项：
禁忌人群： 眼部手术后尚未完全恢复者、急性眼部炎症患者（如结膜炎急性期、角膜炎、虹膜炎等）、青光眼未控制者、视网膜脱落或有视网膜脱落风险者、眼内出血患者、心脏起搏器佩戴者、癫痫患者、孕妇应避免使用
注意事项： 使用时需闭眼，电极片按说明书正确放置于眼周穴位区域；避免电极片直接贴敷于眼球；如出现眼部不适、视力模糊等异常情况，立即停止使用并咨询眼科医生；本产品为二类医疗器械，请在医生指导下使用；青少年使用建议在成人监护下进行
负压理疗器
属性
内容
注册证号
豫械注准20182200690
管理类别
第二类医疗器械
产品类型
物理设备（负压类）
核心技术
负压吸附原理
编发广告批准文号
豫械广审(文)*271218-88683号
适用范围： 供体表穴位拔罐理疗用。
常见形式：真空拔罐/刮痧仪、电动/手动负压仪、男性私密训练器。
作用机理：物理刺激微循环、疏通经络放松肌肉、物理扩容训练。
⚠️ 禁忌及注意事项：
禁忌人群： 皮肤破损、皮肤病（如湿疹、皮炎等）患处禁止使用；有出血倾向或正在使用抗凝药物者、严重心脏病患者、恶性**患者、孕妇腹部及腰部、高热患者、醉酒者应避免使用
禁忌部位： 面部、大血管走行区域、关节**部位、皮肤敏感区应谨慎或避免使用
注意事项： 负压强度应由低到高逐步调节，以体感舒适为宜，避免吸附时间过长造成皮肤淤青；每次使用后应对接触皮肤部件进行清洁消毒；如出现皮肤水泡、严重淤青、持续疼痛等异常反应，立即停止使用并咨询医生；本产品为二类医疗器械，请在医生指导下使用
一类医疗器械（经食药监局严格审批）
产品名称
备案号
类别
理疗用体表电极
豫洛械备20230009
第一类医疗器械
理疗电极片
豫洛械备20250009
第一类医疗器械
 消费类电子产品（国标认证、美规认证、欧盟环保认证、欧盟认证等）
波动仪、康养仪、熏蒸仪、温通谐振仪等按摩产品
按摩腰带、硅胶腰带、硅胶拖鞋、按摩手棒、硅胶电极、海绵电极、红外振动腰带、加热坐垫、热敷眼罩等产品配件

企业经济性质: 私营企业
法人代表或负责人:
企业类型: 生产加工
公司注册地: 河南 洛阳 宜阳县 香鹿山镇 龙王村323省道边灵龙桥西侧100米
注册资金: 人民币 250 - 500 万元
成立时间: 2014
员工人数: 51 - 100 人
月产量:
年营业额:
年出口额:
管理体系认证: 二类医疗器械、一类医疗器械
主要经营地点: 洛阳市宜阳县香鹿山镇龙王村323省道边 灵龙桥西侧100米
主要客户:
厂房面积: 3000
是否提供OEM代加工: 是
开户银行:
银行帐号:
主要市场:
主营产品或服务: 益莱康产品线分为三大类别：二类医疗器械、一类医疗器械、消费类电子产品。 波动仪（数控调频脉冲仪）： 眼部按摩仪（中频眼部仪）： 拔罐器（负压理疗器）： 半导体激光仪：豫械注准20202091021 理疗用体表电极： 理疗电极片： 波动仪、康养仪、纤体康美管理仪、温通谐振仪、药透仪、熏蒸仪